
现代生物制药药物是在生物技术发酵过程中生产的。对这些过程的监控变得越来越重要,特别是在制造业中,以促进具有成本效益的生产。迄今为止,生物技术过程通常使用离线分析进行监测,通常为纠正措施提供结果为时已晚。
在生物反应器中,挥发性有机化合物 (VOC) 作为微生物生长和生产的代谢副产品而排放。使用 ProC-TOF在线质谱仪实时监测生物反应器废气中这些排放的挥发性代谢物,可以测量微生物的活动,以进行质量保证和过程控制。
ProC-TOF-MS 系统可以实时分析生物制药发酵废气中挥发性代谢物的痕量气体浓度。这种高度相关的过程相关信息可用于在线过程监控和过程控制。
我们为用户提供定制ProC-TOF-MS 解决方案, 可以提供一个集成的 ProC-TOF在线质谱仪生物系统,针对生物技术行业进行了优化。
进行高级生物过程监测
ProC-TOF-MS 系统允许监测多种挥发性代谢物。即使不了解所测 VOC 的代谢关系,使进行的生物过程监测也可以用作在线质量保证的工具。旨在提高药物制造过程的质量、安全性和效率。
过程控制和优化
将监测信号直接与代谢活动相关联。特定信号的变化可用于检测细胞的代谢过载。这在**的过程控制方面开辟了有希望的前景。
GMP 生产中的
ProC-TOF-MS系统可以用于工业GMP(良好生产规范)控制的发酵过程中的实时过程监控。在不适应现有很多工艺的情况下,监测废气中挥发性微生物代谢物的能力使得在线质谱仪能够引入这个高度管制的领域。